说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.040.25 YY CCSC 30 935 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1842.6—2022/ISO18250-6:2019 医疗器械 医用购液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用 Medical devices-Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applicationsPart 6:Neural applications (ISO18250-6:2019,IDT) 2022-08-17发布 2023-09-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1842.6—2022/ISO18250-6:2019 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是YY/T1842《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件》的第6部分。YY/T1842已 经发布了以下部分: 第1部分:通用要求和通用试验方法; 一第6部分:神经应用; 一第7部分:血管内输液用连接件; 一第8部分:单采枸橡酸盐抗凝剂应用。 本文件等同采用ISO18250-6:2019《医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第6部分:神经 应用》。 本文件增加了“术语和定义”一章。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。 本文件起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、济南 寰正科技发展有限公司、北京国医械华光认证有限公司。 本文件主要起草人:高娜、张冲、卢文博、艾莹莹、方元、张磊。 YY/T1842.6—2022/ISO18250-6:2019 引言 在制定ISO80369《医用液体和气体用小孔径连接件》系列标准时发现,错误连接的风险不仅限于 与患者连接的连接件,用于系统末端贮液容器部分的连接件也有潜在高风险的错误连接。出于很多原 因,这些贮液容器连接件并不适合ISO80369系列的适用范围,所以决定为这些贮液容器连接件专门开 发一个独立的标准系列。18250系列考虑到贮液容器连接件在不同应用时错误连接的风险,包括在 ISO8536-4和ISO1135-4中规定的已标准化的静脉输液穿刺器。 注:即使现行医疗器械相关专用标准中未做要求,鼓励制造商将本文件规定的连接件应用到医疗器械上。期望修 订专用的医疗器械标准时,将包括本文件中规定的连接件的尺寸要求。 YY/T1842《医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件》拟由以下部分构成: 第1部分:通用要求和通用试验方法; 第3部分:胃肠道应用; 第6部分:神经应用; - 一第7部分:血管内输液用连接件; 一一第8部分:单采枸橡酸盐抗凝剂应用。 II
YY-T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用
文档预览
中文文档
10 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共10页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-27 17:46:57
上传分享
举报
下载
原文档
(4.8 MB)
分享
友情链接
DB46-T 542-2021 快递绿色包装通用要求 海南省.pdf
DB22-T 2123-2014 栗山天牛综合防治技术规程 吉林省.pdf
CREST 应急响应指南 CSIR-Procurement-Guide 英文版.pdf
GB-T 13545-2014 烧结空心砖和空心砌块.pdf
GB-T 34422-2017 汽车用制动盘.pdf
GB-T 24353-2022 风险管理指南 .pdf
商用密码应用安全性评估报告模板-中国密码学会密评联委会-202112.pdf
GM-T 0044.2-2016 SM9标识密码算法 第2部分:数字签名算法.pdf
TB-T 3143-2018 机车车辆密接式车钩缓冲装置.pdf
GB-T 29047-2021 高密度聚乙烯外护管硬质聚氨酯泡沫塑料预制直埋保温管及管件.pdf
DB31-T 1400-2023 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范 上海市.pdf
T-CSTM 00236—2020 化学试剂 农残级甲醇.pdf
GB-T 36687-2018 保险术语.pdf
DB65-T 3902-2016 烟花爆竹批发、零售及储存库事故隐患排查技术规范 新疆维吾尔自治区.pdf
GB-T 5153-2016 变形镁及镁合金牌号和化学成分.pdf
GB-T 23853-2022 卤水碳酸锂.pdf
DB11-T 2046.2-2022 智慧停车系统技术要求 第2部分:停车场(库)外场设备 北京市.pdf
DB3713-T 208-2020 普通住宅前期物业管理服务等级划分 临沂市.pdf
中华人民共和国电子签名法 2019.pdf
T-CIECCPA 039—2023 垃圾焚烧电力碳足迹量化与评价方法.pdf
交流群
-->
1
/
3
10
评价文档
赞助2元 点击下载(4.8 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。