ICS 11.100.10 CCSC30 中华人民共和国国家标准 GB/T42218—2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 Clinical laboratory medicine-In vitro diagnostic medical devices- Validation of user quality control procedures by the manufacturer (ISO15198:2004,MOD) 2022-12-30发布 2023-07-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T42218—2022 目次前言引言 IV 1 范围 2 规范性引用文件术语和定义 4 质量控制程序 5 质量控制程序的确认 6 给用户的建议 I

GB-T 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

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GB-T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

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